|

Szkolenie:
"ISO 13485:2003 - system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych"

Cel szkolenia

Zapoznanie uczestników z zasadami budowy i wdrażania w Przedsiębiorstwie systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnego z wymaganiami norm ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 oraz przepisami polskiego prawa
(Ustawa o wyrobach medycznych – dyrektywa 93/42/EEC).

Pobierz kartę zgłoszenia na szkolenie (format: pdf/ doc)

wypełnij i odeślij na adres e-mail: szkolenia@iso.org.pl
lub ZGŁOŚ SIĘ NA SZKOLENIE


Zobacz harmonogram wszystkich szkoleń

Szkolenie to realizujemy jako szkolenie zamknięte (dedykowane). Prezentowany poniżej program szkolenia jest jedynie naszą propozycją i może zostać zmodyfikowany
w oparciu o indywidualnie potrzeby
i wymagania Klienta.

Informacje organizacyjne:


Zapytaj o dostępność szkolenia przez e-mail

                    szkolenia@iso.org.pl


Zapytaj o terminy i dostępność szkolenia telefonicznie

                   71 789 08 41


Czas trwania szkolenia

                    1 dzień; od 9:00 do 17:00
                    (8 godzin zajęć)

Program szkolenia

Wprowadzenie
Pojęcia i definicje oraz podstawowe zagadnienia dotyczące zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
Norma ISO 13485:2003 Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością - Wymagania w stosunku do systemów ze względu na wymagania prawne
Metodyka projektowania i wdrażania systemu
Certyfikacja systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
Dyskusja, podsumowanie

Zapoznaj się z naszą ofertą szkoleń otwartych

Zarządzanie Jakością

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001
  2. Manager (Pełnomocnik) ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001
  3. Wytyczne i wymagania ISO 9001:2015
  4. Szkolenie dla Auditorów Wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością – wymagania ISO 9001:2015
  5. Szkolenie dla Pełnomocników ds. Systemu Zarządzania Jakością – wymagania ISO 9001:2015

Zarządzanie Środowiskowe

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001

Zarządzanie BHP

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania BHP
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania BHP

Zarządzanie Bezpieczeństwem informacji

  1. Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji ISO 27001

Zarządzanie Antykorupcyjne

  1. Audytor Wewnętrzny Systemu ISO 37001

Zarządzanie Ciągłością Działania

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu ISO 22301

Systemy sieci handlowych

  1. Auditor Wewnętrzny standardu BRC FOOD
  2. Wymagania standardu BRC FOOD
  3. Auditor Wewnętrzny standardu BRC CP
  4. Wymagania standardu BRC CP

Zarządzanie w branży spożywczej oraz z zakresu bezpieczeństwa żywności

  1. Auditor Wewnętrzny ds. Systemu HACCP
  2. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności ISO 22000:2005
  3. System Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności ISO 22000:2005 – wprowadzenie

Zarządzanie jakością
dla wyrobów medycznych

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485
  2. ISO 13485:2003 – system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
  3. Obowiązki producenta wyrobów medycznych – jak zapewnić pełną zgodność z MDR i ustawą krajową
  4. Obowiązki importera i dystrybutora wyrobów medycznych
  5. Spacer z mapą po regulacjach dotyczących reklamy wyrobów medycznych

Zarządzanie
w laboratoriach

  1. Auditor Wewnętrzny ISO/ IEC 17025
  2. Wymagania Systemu Zarządzania
    ISO/ IEC 17025

Dobre Praktyki Produkcyjne - GMP

  1. Wymagania Dobrych Praktyk Produkcji (GMP) dla producentów kosmetyków

Zarządzanie w branży motoryzacyjnej

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949
  3. Idea i wymagania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949

Zrównoważona gospodarka

  1. Systemy Zarządzania FSC – wprowadzenie
  2. UTZ, RSPO – nowe wyzwania w zakresie certyfikacji żywności
  3. RSPO Certyfikowany olej palmowy
  4. Certyfikacja UTZ

Zarządzenie w przemyśle kolejowym

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg IRIS v02
  2. Wymagania Międzynarodowej Normy Przemysłu Kolejowego IRIS v02

Zintegrowane Systemy Zarządzania

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością, Środowiskiem oraz BHP
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością, Środowiskiem oraz BHP