|

Szkolenie:
Obowiązki importera i dystrybutora wyrobów medycznych

Cel
szkolenia

Celem szkolenia jest przygotowanie importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych do prawidłowego wykonywania obowiązków wynikających z Rozporządzenia MDR oraz ustawy krajowej. Uczestnicy nauczą się rozpoznawać swoją rolę w łańcuchu dostaw, wdrażać procedury zabezpieczające przed odpowiedzialnością producenta oraz unikać najczęstszych błędów przy wprowadzaniu wyrobów do obrotu.

Do kogo skierowane
jest szkolenie

Szkolenie jest przeznaczone dla importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych, a także firm handlowych i logistycznych działających na rynku medtech. Adresowane jest również dla osób zajmujących się w organizacji obrotem wyrobami i nadzorem nad zgodnością regulacyjną. W szczególności szkolenie dedykowane jest tym, którzy chcą upewnić się, że ich działania są zgodne z MDR oraz zabezpieczyć swoją firmę przed kosztownymi błędami i odpowiedzialnością prawną.

Zgłoś swoje uczestnictwo
w szkoleniu


Pobierz kartę zgłoszenia
na szkolenie (format: pdf/ doc)

wypełnij i odeślij na adres e-mail: szkolenia@iso.org.pl
lub ZGŁOŚ SIĘ NA SZKOLENIE

INFORMACJE ORGANIZACYJNE:

Czas trwania szkolenia:
1 dzień; 9:00-13:00 (4 godziny zajęć)

Cena szkolenia zawiera:
– Zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu
– Materiały szkoleniowe oraz informacyjne

Karty zgłoszenia na szkolenie:
Pobierz w formacie PDF
Pobierz w formacie DOC
ZGŁOŚ SIĘ NA SZKOLENIE


e-mail: szkolenia@iso.org.pl
tel.: 71 789 08 41, kom.: 604 20 90 43

SZKOLENIA STACJONARNE

Terminy szkoleń stacjonarnych:
Terminy aktualnie zaplanowanych szkoleń przedstawione są w Planie Szkoleń

Cena szkolenia
Ceny aktualnie zaplanowanych szkoleń przedstawione są w Planie Szkoleń

Informacje dodatkowe:
– W cenę szkolenia wliczony jest poczęstunek
– Cena nie obejmuje kosztów dojazdu oraz zakwaterowania


Zobacz harmonogram wszystkich szkoleń stacjonarnych i on-line

WEBINARIUM ON-LINE

Terminy szkoleń on-line
Terminy aktualnie zaplanowanych szkoleń przedstawione są w Planie Szkoleń

Cena webinarium
Ceny aktualnie zaplanowanych szkoleń przedstawione są w Planie Szkoleń

Wymagany sprzęt i narzędzia:
– dostęp do internetu
– przeglądarka internetowa
– słuchawki lub głośniki


Zapytaj o szkolenie w formie zamkniętej (dedykowane)

Program szkolenia

  1. Importer, dystrybutor, producent – kto jest kim?

    • Definicje w świetle MDR.
    • Case studies.

  2. Obowiązki importera i dystrybutora

    • Weryfikacja, rejestracja, identyfikacja w łańcuchu dostaw.
    • Jak uniknąć odpowiedzialności za błędy producenta.

  3. Kiedy importer/dystrybutor staje się producentem?

    • Omówienie art. 16 MDR (rebranding, modyfikacje, przepakowywanie, tłumaczenia).
    • Przykłady z rynku – ryzyko nieświadomego „wejścia w rolę producenta”.

  4. Identyfikowalność i wycofywanie wyrobów

    • System UDI w praktyce.
    • Zapewnienie identyfikowalności wyrobów w łańcuchu dostaw.

  5. Odpowiedzialność i kary

    • Jakie sankcje grożą importerom i dystrybutorom.

  6. Najczęstsze błędy w praktyce

    • Przykłady najczęściej pojawiających się błędów i wskazówki, jak ich unikać.

  7. Dyskusja i sesja pytań

    • Możliwość omówienia własnych doświadczeń i wyzwań uczestników.

  8. Quiz wiedzy


Zapoznaj się ze szkoleniami
z zakresu Wyrobów Medycznych:

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485
  2. ISO 13485:2003 – system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
  3. Obowiązki producenta wyrobów medycznych – jak zapewnić pełną zgodność z MDR
    i ustawą krajową
  4. Obowiązki importera i dystrybutora wyrobów medycznych
  5. Spacer z mapą po regulacjach dotyczących reklamy wyrobów medycznych

Co wyróżnia to szkolenie?


Czas trwania szkolenia

Jest optymalnie dostosowany do ilości materiału – szkolenia cechują się dużą intensywnością, wnikliwym, kompleksowym oraz indywidualnym omówieniem danej problematyki.


Prowadzący szkolenie

To wyłącznie czynni zawodowo konsultanci, wdrażający na co dzień systemy zarządzania
w różnego typu organizacjach,
a jednocześnie praktykujący auditorzy międzynarodowych jednostek certyfikujących.


Grupy szkoleniowe

Liczebność grupy szkoleniowej zawsze jest uzależniona od formuły i rodzaju szkolenia.

 

Tworzymy grupy pozwalające na skuteczną realizację celów szkolenia


Imienne zaświadczenie

Każdy słuchacz, uczestniczący
w naszym szkoleniu otrzymuje imienne zaświadczenie potwierdzające udział
w zajęciach.

Lokalizacja szkolenia stacjonarnego