|

Szkolenie:
"Wymagania Systemu Zarządzania Jakością ISO 15378 – Materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych"

Cel szkolenia

Celem szkolenie jest przedstawienie wytycznych i wymagań Systemu Zarządzania Jakością w odniesieniu do normy ISO 15378 z uwzględnieniem wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz zapoznanie uczestników z jednolitymi wymaganiami mającymi zastosowanie do opakowań będących w bezpośrednim kontakcie z produktem leczniczym.

Do kogo skierowane jest szkolenie

Szkolenie podstawowe skierowane jest do Kierownictwa/ Właścicieli Przedsiębiorstw oraz pracowników firm, które chcą wdrożyć System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 15378 lub będących w trakcie jego wdrażania, a także do wszystkich osób pragnących zdobyć podstawową wiedzę dotyczącą wymagań normy mających zastosowanie do materiałów na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych.

Pobierz kartę zgłoszenia na szkolenie (format: pdf/ doc)

wypełnij i odeślij na adres e-mail: szkolenia@malongroup.pl
lub fax: 71 791 39 09


Zobacz harmonogram wszystkich szkoleń

Informacje organizacyjne:


Zapytaj o dostępność szkolenia

                     szkolenia@malongroup.pl
                     71 789 08 41


Czas trwania
szkolenia

                   1 dzień; od 9:00 do 17:00
                   (8 godzin zajęć)


Miejsce realizacji szkolenia

                ul. Piłsudskiego 74
                50-020 Wrocław 
                Sprawdź na mapie

Zgłoszenie uczestnictwa w 3 prostych krokach:

Termin zgłoszenia

Zgłoszenia przyjmowane są do 7 dni przed datą szkolenia

Karta zgłoszenia

Podstawą wzięcia udziału w szkoleniu jest przesłanie wypełnionej Karty Zgłoszenia (format: pdf/ doc) na adres e-mail: szkolenia@malongroup.pl lub faxem: 71 791 39 09

Dokonanie płatności

Uiszczenie opłaty za szkolenie na podstawie otrzymanego dokumentu proforma. Dokument otrzymują Państwo na wskazany adres e-mail

Koszt szkolenia

450,00 zł/ os. netto + 23% VAT = 553,50 zł/ os. brutto

W cenę szkolenia wliczone jest:

  • 1. Zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu
  • 2. Materiały szkoleniowe oraz informacyjne
  • 3. Poczęstunek

Cena nie obejmuje kosztów dojazdu oraz zakwaterowania

Program szkolenia

Wprowadzenie
Omówienie normy ISO 15378
  • Definicje
  • Struktura i wymagania
  • Dokumenty i zapisy
  • Utrzymanie czystości, dobre praktyki higieniczne
  • Ćwiczenia praktyczne – interpretacja wymagań
Prowadzenie auditów
  • Efektywne zbieranie odpowiednich dowodów
  • Skuteczne prowadzenie rozmowy z auditowanym
Zarządzanie ryzykiem
  • Planowanie, identyfikacja zagrożeń
  • Analiza i ocena dopuszczalności ryzyka
  • Sterowanie ryzykiem
  • Ćwiczenia praktyczne – analiza ryzyka
Integracja z wymaganiami istniejącego systemu zarządzania organizacji
Uwagi dotyczące wdrażania i certyfikacji
Dyskusja, podsumowanie
ZGŁOŚ SIĘ NA SZKOLENIE
"Wymagania Systemu Zarządzania Jakością ISO 15378 - materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych"
Pobierz Kartę zgłoszenia i wyślij na adres e-mail: szkolenia@malongroup.pl
lub fax: 71 791 39 09

Tematy szkoleń

Zarządzanie Jakością

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001
  2. Manager (Pełnomocnik) ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001
  3. Wytyczne i wymagania ISO 9001:2015
  4. Szkolenie dla Auditorów Wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością – wymagania ISO 9001:2015
  5. Szkolenie dla Pełnomocników ds. Systemu Zarządzania Jakością – wymagania ISO 9001:2015

Zarządzanie Środowiskowe

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001

Zarządzanie BHP

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania BHP
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania BHP

Zarządzanie Bezpieczeństwem informacji

  1. Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji ISO 27001

Zarządzanie Antykorupcyjne

  1. Audytor Wewnętrzny Systemu ISO 37001

Zarządzanie Ciągłością Działania

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu ISO 22301

Systemy sieci handlowych

  1. Auditor Wewnętrzny standardu BRC FOOD
  2. Wymagania standardu BRC FOOD
  3. Auditor Wewnętrzny standardu BRC CP
  4. Wymagania standardu BRC CP

Zarządzanie w branży spożywczej oraz z zakresu bezpieczeństwa żywności

  1. Auditor Wewnętrzny ds. Systemu HACCP
  2. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności ISO 22000:2005
  3. System Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności ISO 22000:2005 – wprowadzenie

Zarządzanie jakością
dla wyrobów medycznych

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485

Zarządzanie
w laboratoriach

  1. Auditor Wewnętrzny ISO/ IEC 17025
  2. Wymagania Systemu Zarządzania
    ISO/ IEC 17025

Dobre Praktyki Produkcyjne - GMP

  1. Wymagania Dobrych Praktyk Produkcji (GMP) dla producentów kosmetyków

Zarządzanie w branży motoryzacyjnej

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949
  3. Idea i wymagania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO/ TS 16949

Zrównoważona gospodarka

  1. Systemy Zarządzania FSC – wprowadzenie
  2. UTZ, RSPO – nowe wyzwania w zakresie certyfikacji żywności
  3. RSPO Certyfikowany olej palmowy
  4. Certyfikacja UTZ

Zarządzenie w przemyśle kolejowym

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg IRIS v02
  2. Wymagania Międzynarodowej Normy Przemysłu Kolejowego IRIS v02

Zintegrowane Systemy Zarządzania

  1. Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością, Środowiskiem oraz BHP
  2. Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością, Środowiskiem oraz BHP

Lokalizacja szkolenia